Компания семь лет разрабатывала систему, которая определяет признаки депрессии и тревожности по голосу. Но стартап не успел пройти согласование с FDA, остался без денег и решил закрыться, открыв большую часть технологии.
Калифорнийский стартап Kintsugi объявил о закрытии и выложил в открытый доступ большую часть своих разработок. Компания создавала ИИ-систему, которая анализирует не содержание речи, а то, как человек говорит, — паузы, темп, структуру фраз и другие особенности голоса, которые могут быть связаны с тревожностью и депрессией.
Идея Kintsugi заключалась в том, чтобы дополнить или частично заменить привычные опросники вроде PHQ-9, которые сегодня остаются одним из основных инструментов первичного скрининга психических расстройств. В компании считали, что голосовой анализ может дать более объективный сигнал и помочь масштабировать такие проверки для клиник, страховщиков и работодателей.
Главной проблемой стала регуляторика. Kintsugi пыталась получить разрешение FDA по процедуре De Novo, предназначенной для новых медицинских устройств с низким риском. Но этот путь занял слишком много времени: по словам основательницы Грейс Чанг, стартапу пришлось буквально объяснять регулятору, как вообще работает такой ИИ. При этом сама система одобрения, по её словам, плохо подходит для моделей, которые нужно регулярно обновлять и дообучать.
Пока компания ждала финальной подачи документов, у неё закончились деньги. Попытки привлечь новое финансирование провалились, а от жёстких краткосрочных условий ради выплаты зарплат команда отказалась. В итоге стартап решил открыть код, чтобы другие могли продолжить работу.
Такое решение несёт и риски. Технологию для оценки психического состояния по голосу теоретически можно использовать вне медицины — например, в интересах работодателей или страховщиков. Кроме того, открытая версия сама по себе ещё не решает проблему вывода продукта на рынок: без полной документации по обучению, тестированию и безопасности пройти одобрение FDA будет сложно.
Часть наработок Kintsugi компания всё же не открыла. Речь в том числе о технологиях для обнаружения синтетических и поддельных голосов. По словам Чанг, это направление оказалось перспективным само по себе и, в отличие от медицинского продукта, не упирается в требования FDA.
История Kintsugi показывает, насколько тяжело ИИ-стартапам в медицине совмещать скорость развития технологий с медленной системой регулирования. И, похоже, это далеко не последний случай, когда стартап не выдерживает именно этого столкновения.
